این شرکت عصر چهارشنبه اعلام کرد فایزر از سازمان غذا و دارو درخواست کرده است تا واکسن سه دوز کووید-19 خود را برای کودکان زیر 5 سال مجاز کند، اقدامی که می تواند محافظت در برابر ویروس کرونا را برای 18 میلیون کودک خردسال ایالات متحده گسترش دهد.
یک کودک واکسن آنفولانزا دریافت می کند.
این درخواست تنها چند روز پس از انتشار نتایج کارآزمایی بالینی Pfizer و BioNTech انجام شد که نشان می‌داد سه واکسن با دوز پایین از واکسن کروناویروس آنها «پاسخ ایمنی قوی» را در بین کودکان زیر 5 سال ایجاد می‌کند.
به گزارش ای بی سی نیوز، FDA گفت که قصد دارد این برنامه را «در اسرع وقت» بررسی کند، اما نمی تواند چارچوب زمانی برای زمان انجام آن ارائه دهد.
در ماه آوریل، مدرنا همچنین از FDA خواست تا مجوز اضطراری واکسن کروناویروس خود را برای کودکان 6 ماهه تا 5 ساله بدهد.
در جلسه 14 تا 15 ژوئن، پانل مشاوره FDA در مورد واکسن ها، امکان گسترش واکسن Pfizer-BioNTech را برای کودکان 6 ماهه تا 4 ساله مورد بحث قرار خواهد داد. توصیه های کمیته الزام آور نیست، اما تصمیمات تایید FDA اغلب با پانل هماهنگ است.
درخواست مجوز استفاده اضطراری Pfizer و BioNTech پس از ماه‌ها تاخیر ارائه شد. در فوریه، FDA از فایزر خواست تا داده‌های دو دوز اول دوره سه‌دوز خود را برای نوزادان و کودکان خردسال ارائه کند، در اقدامی که آلبرت بورلا، مدیر عامل فایزر گفت که می‌تواند به والدین اجازه دهد تا واکسیناسیون کودکان خود را در حالی که مجوز دوز سوم مجاز است، آغاز کنند. انتظار. با این حال، ارزیابی FDA از دو دوز اول فایزر به تعویق افتاد تا به شرکت و تنظیم کننده ها زمان بیشتری برای جمع آوری و بررسی داده ها داده شود. در حال حاضر هیچ واکسن کووید-19 برای کودکان زیر 5 سال ایالات متحده تایید نشده است، اما طبق گفته انجمن بیمارستان های آمریکا، ایالات متحده در حال حاضر دوزهای کافی برای واکسینه کردن 18 میلیون کودک در آن محدوده سنی را دارد.
80.3 درصد بر اساس تحقیقات فایزر، واکسن Pfizer-BioNTech در پیشگیری از کووید-۱۹ در کودکان ۶ ماهه تا ۴ ساله چقدر موثر است.
فایزر در بیانیه ای گفت که Pfizer و BioNTech همچنین قصد دارند داده هایی را که از سودمندی واکسن خود برای کودکان خردسال حمایت می کند به آژانس دارویی اروپا و سایر تنظیم کنندگان بین المللی ارسال کنند.
فایزر می گوید سه شات واکسن با دوز پایین "پاسخ ایمنی قوی" را در کودکان زیر 5 سال ایجاد می کند (فوربس)
پوشش کامل و به روز رسانی زنده در مورد کرونا

source

توسط bookheart

دیدگاهتان را بنویسید

نشانی ایمیل شما منتشر نخواهد شد.