یک هیئت متخصص از مشاوران سازمان غذا و دارو روز سه‌شنبه به تایید مجوز قرص ضد ویروسی مرک برای استفاده اضطراری برای درمان کووید-۱۹، اولین در کلاس جدیدی از درمان‌ها که می‌تواند علیه بسیاری از انواع ویروس کرونا کار کند، رای داد.
قرص دارویی با لوگوی مرک که روی صفحه نمایش در پس‌زمینه نمایش داده شده است در این تصویر دیده می‌شود … [+] عکس گرفته شده در لهستان در 4 اکتبر 2021. (عکس توسط Jakub Porzycki/NurPhoto via Getty Images)
کمیته مشورتی با رای 13 به 10 توصیه کرد که قرص موسوم به مولنوپیراویر مجاز به درمان بیمارانی باشد که در معرض خطر بالاتر ابتلا به بیماری شدید ناشی از کووید-19 هستند، که شامل افراد مسن و آمریکایی با شرایط بهداشتی زمینه ای می شود.
این داروی خوراکی که توسط Merck و Ridgeback Therapeutics ساخته شده است، می تواند به محض بروز علائم کووید-19 در خانه مصرف شود و در اوایل ماه جاری برای استفاده در بریتانیا مجاز شد.
در حالی که داده های اولیه نشان می دهد که این دارو خطر بستری شدن و مرگ را تا 50 درصد کاهش می دهد، داده های جدید منتشر شده توسط Merck در هفته گذشته نشان می دهد که اثربخشی دارو به 30 درصد کاهش یافته است.
طبق نتایج یک کارآزمایی بالینی، این درمان اثربخشی ثابتی را در برابر انواع مو، دلتا و گاما نشان داد.
مرک معتقد است که در برابر نوع جدید omicron موثر خواهد بود، زیرا بخش هایی از ویروس را که حاوی جهش نیستند هدف قرار می دهد.
FDA می‌تواند ظرف چند روز به این دارو مجوز دهد. اگرچه دولت بایدن دوره های درمانی کافی را برای 3.1 میلیون نفر – در انتظار مجوز استفاده اضطراری FDA – دستور داد – عرضه این قرص ها در ابتدا ممکن است محدود شود. مرک گفت که قصد دارد سفارش کامل قرص ها را تا فوریه عرضه کند.
داروهای خوراکی مانند مولنوپیراویر به پزشکان گزینه جدیدی برای ارائه درمان کووید-19 در خارج از محیط بیمارستان و قبل از اینکه علائم به مرحله شدید برسد، می دهد. انگلستان اولین کشوری بود که بود تایید قرص ضد ویروسی مرک در اوایل این ماه، متخصصان پزشکی و گفت آن می تواند استرس در بیمارستان ها و ارائه دهندگان با کاهش Covid-19 بستری شدن در بیمارستان کمک کند. ساجد جاوید، وزیر بهداشت این کشور، به نام درمان یک "gamechanger برای آسیب پذیر ترین و دپرسیون ایمنی،" را به عنوان بیماران می توانند از قرص در خانه است. آنتی بادی های مونوکلونال توسعه یافته توسط Regeneron، Eli Lilly و GlaxoSmithKline تنها درمان های مجاز برای بیماران مبتلا به علائم کووید-19 خفیف تا متوسط هستند که معمولاً برای درمان نیاز به مراجعه به بیمارستان یا کلینیک دارند.
طبق گزارش نیویورک تایمز، فایزر همچنین یک قرص ضد ویروسی به نام ریتوناویر ساخته است که ممکن است FDA نیز در چند هفته آینده به آن رای دهد. مشخص شد که داروهای فایزر خطر بستری شدن در بیمارستان یا مرگ را در گروه های پرخطر تا 89 درصد کاهش می دهد.
2.2 میلیارد دلار این همان مقداری است که ایالات متحده برای دوره های داروی مرک در صورت تایید FDA هزینه می کند.
ایالات متحده یک قرارداد 1 میلیارد دلاری برای دوزهای اضافی قرص ضد ویروسی مرک ( فوربس ) امضا می کند.
قرص کووید مرک مولنوپیراویر برای اولین بار در بریتانیا مجاز شد ( فوربس )

source

توسط bookheart

دیدگاهتان را بنویسید

نشانی ایمیل شما منتشر نخواهد شد.